Siemens Healthcare Diagnostics en Bio-Rad Laboratories, Inc hebben hun wereldwijde gezamenlijke marketingovereenkomst voor ADVIA® Chemie en ADVIA Centaur® Immunchemie systemen uitgebreid. Bio-Rad zal haar kwaliteitscontroleproducten en Unity ™ Quality Control (QC) datamanagement oplossingen nu ook aanbieden voor de Siemens IMMULITE® Immunochemie systemen en de Dimension® Geïntegreerde chemiesystemen. De combinatie van kwaliteitscontroleproducten en datamanagement oplossingen zal de klanten van Siemens helpen bij het ondersteunen van de betrouwbaarheid en de precisie van hun klinische laboratorium testsystemen, terwijl testmanagement aanmerkelijk eenvoudiger wordt. Als onderdeel van deze aanpak zal de levering van drie (3) van de IMMULITE controles (CON6, Tumor Marker, en Cardiac Controls) worden gestopt, evenals de hieronder vermelde specifieke Dimension controles.
Door deze overeenkomst zullen laboratoria met behulp van de Bio-Rad controles en de Siemens gelabelde en gepatenteerde controles van de Siemens immunchemie- en chemiesystemen in staat zijn om deel te nemen aan het uitgebreide Bio-Rad™ Unity InterLaboratory Program. De Bio-Rad Unity softwareproducten bieden verschillende niveaus van functionaliteit, variërend van internet-gebaseerde gegevensinvoer tot geavanceerd real-time QC datamanagement alsmede evaluatie en analyse van kwaliteitscontroleregels.
Door de migratie van bepaalde IMMULITE en Dimension controles naar de equivalente Bio-Rad producten, kunnen meerdere Siemens immunochemie- en chemiesystemen nu gebruik maken van hetzelfde portfolio van Bio-Rad controles. Deze Siemens Portfolio Controles verminderen het totale aantal controles dat uw laboratorium moet beheren.
Bij het gebruik van Bio-Rad's Unity™ Quality Control (QC) Program - Siemens Portfolio Data Management Solution zult u nu in staat zijn om QC resultaten voor Bio-Rad en Siemens gelabelde controles te rapporteren. Dit programma is een betere, algehele productiviteitsoplossing dat toegang biedt tot kwaliteitscontrolegegevens van duizenden laboratoria over de hele wereld voor interlaboratorium vergelijking.
Vanaf vandaag:
Uw klinisch laboratorium kan gebruik maken van dezelfde Bio-Rad controlematerialen voor al uw systemen van het Siemens immunochemie- en chemieportfolio.
Vanaf januari 2012:
Laboratoria die nu al deelnemen en rapporteren in het Bio-Rad Unity Quality Control Program kunnen nu ook beginnen met de rapportage van hun Siemens gelabelde controleresultaten voor meerdere systemen in het Siemens immunochemie- en chemieportfolio.
Tabel 1
De volgende Siemens IMMULITE controles zullen worden stopgezet en gemigreerd naar Bio-Rad controles:
| Verdwijnende Siemens IMMULITE controles | Siemens productnummer | Vervangende Bio-Rad controles |
Bio-Rad productnummer | Verwachte einde voorraad |
|---|---|---|---|---|
| Con 6 | 10385346 10385347 |
Lyphocheck Immunoassay Plus Level 1, 2, 3 | 371, 372, 373 | Maart 2012 |
| Cardiac Marker | 10385345 | Liquichek Card Marker Plus LT Level 1, 2, 3 | 145, 147, 148 | Maart 2012 |
| TMCO (Tumor Marker) | 10385590 10385591 |
Liquicheck Tumor Marker Level 1, 2, 3 | 547, 548, 549 | Maart 2012 |
Tabel 2
De volgende Siemens IMMULITE controles blijven verkrijgbaar bij Siemens:
| IMMULITE controles nog steeds verkrijgbaar bij Siemens | Siemens productnummer | Code Siemens controle | Beschikbaar als module of kit |
|---|---|---|---|
| 3gAllergyTM Specific IgE Positive Control for D2 | 10485101 | DC2LCM | Module |
| IMMULITE Ferritin Control | 10385378 | FECM | Module |
| Total IgE Control | 10385349 | IEACM | Module |
| Cytokine Control | 10385389 10385291 |
ILCM ILCM(D) |
Module |
| Canine Control | 10385584 | K9CON | Module |
| Canine Thyroid Control | 10385585 | K9TCM | Module |
| IMMULITE Specific IgE Negative Control | 10485107 | L2SNCCM | Module |
| IMMULITE Thyroid Autoantibody Control | 10385381 | LAACM | Module |
| IMMULITE ACTH Control | 10385382 | LACCM | Module |
| IMMULITE Anti-Hepititis B Surface Antigen Controls | LAHC1-3 | Kit | |
| IMMULITE AlaTop Control | LATC1-2 | Kit | |
| IMMULITE Total Anti-HAV Control | LAVC1-3 | Kit | |
| IMMULITE Beta 2 Microglobulin Control | 10385587 | LBMCM | Module |
| IMMULITE HCG Control | 10385358 | LCGCM | Module |
| IMMULITE Calcitonin Control | 10385383 | LCLCM | Module |
| IMMULITE CMV IgM Control | LCMC1-2 | Kit | |
| IMMULITE CRP Control | 10385316 | LCRCM | Module |
| IMMULIITE CMV IgG | 10469595 | LCVGCM | Module |
| IMMULITE D-Dimer Control | 10385330 | LDDCM | Module |
| IMMULITE EBNA IgG Control | LEBC1-2 | Kit | |
| IMMULITE EBNA IgM control | LEMC1-2 | Kit | |
| IMMULITE ECP Control | LEOCM | Kit | |
| IMMULITE EPO Control | 10385384 | LEPCM | Module |
| IMMULITE Free-Beta HCG Control | 10385385 | LFBCM | Module |
| IMMULITE Allergen Specific IgG4 Control | LG4C1-2 | Kit | |
| IMMULITE Gastrin Control | 10385331 | LGACM | Module |
| IMMULITE Immulite Allergen Specific IgG Conrol | LGGC1-2 | Kit | |
| IGF Control Module | 10385387 | LGCOCM | Module |
| IMMULITE Albumin Control | 10385388 | LHACM | Module |
| IMMULITE Hepatitis B Surface Antigen Controls | LHBC1-2 | Kit | |
| IMMULITE Anti- Hepatitis B Core Total Controls | LHCC1-2 | Kit | |
| IMMULITE H. pylori Controls | 10469596 | LHPGC1-3 | Module, Kit |
| IMMULITE Herpes Controls | LHVGC1-2 | Kit | |
| IMMULITE Insulin Controls | 10286614 | LINCM | Module, Kit |
| IMMULITE LBP Controls | 10385337 | LLBCM | Module |
| IMMULITE Canine TLI Controls | 10385338 | LLICM | Module |
| IMMULITE Anti-Hepatitis B Core IgM Controls | LMCC1-3 | Kit | |
| iMMULITE NT-proBNP Controls | 10385339 | LNTCM | Module |
| IMMULITE Osteocalcin Controls | 10385415 | LONCM | Module |
| IMMULITE PAP Control | 10360480 | LPACM | Module |
| IMMULITE PAPP-A Control | 10385317 | LPCCM | Module |
| IMMULITE Pyrilinks-D Control | 10385243 | LPDCM | Module |
| IMMULITE Rubella IgM Controls | 10469597 | LRMCM | Module, Kit |
| IMMULITE Rubella IgG Controls | 10469599 | LRUBCM | Module, Kit |
| IMMULITE SHBG Controls | 10285226 | LSHCM | Module, Kit |
| iMMULITE Syphilis Screen Controls | 10469593 | LSYCM | Module, Kit |
| IMMULITE TBG Controls | 10385244 | LTBCM | Module |
| IMMULITE 3rd Generation TSH Control | 10385395 | LTGCM | Module |
| IMMULITE Toxoplasm IgM Controls | LTMC1-2 | Kit | |
| IMMUILITE TPS Control | LTPC1-2 | Kit | |
| IMMULITE Toxoplasm IgG Control | 10469600 | LTXPCM | Module, Kit |
| IMMULITE Thyroglubulin Control | 10385246 10385247 |
LTYCM LTYCM(D) |
Module |
| IMMULITE Toxoplasma IgM (µ-capture) Control | LTZC1-2 | Kit | |
| 3gAllergyTM Specific IgE Universal Kit Controls | LUNC1-2 | Kit | |
| IMMULITE 3rd Generation PSA Control | 10385396 | LUPC | Module |
| IMMULITE EBV-VCA IgG Controls | LVGC1-2 | KIt | |
| IMMULITE Anti-HAV IgM Controls | LVMC1-3 | Kit | |
| IMMULITE IL-10 Controls | 10385248 | LXPCM | Module |
| 3gAllergyTM Specific IgE Positive Control for M6 | 10485106 | MC6LCM | Module |
| C-peptide Control | 10385589 | PECM | Module |
| IMMULITE Intact PTH Control | 10385354 | PHCM | Module |
| Serum Drug Control | 10385397 | SDC | Module |
| Estradiol Control | 10389765 | E2TC1 | Module |
Tabel 3
| IMMULITE RIA controles nog steeds verkrijgbaar bij Siemens | Siemens productnummer | Code Siemens controle | Beschikbaar als module of kit |
|---|---|---|---|
| Anti-DNA Control - RIA | ADCO1-2 | Kit | |
| Anemia Control - RIA | ANC | Kit | |
| C-peptide Control | 10385589 | PECM | Module |
| Canine Control | 10385584 | K9CON | Module |
| Canine Thyroid Control | 10385585 | K9TCM | Module |
| Gastrin Control - RIA | 10385461 | GACM | Module |
| Glucagon Control - RIA | GNCO1-2 | Kit | |
| IF bAb Positive Control -RIA | ISP5 | Kit | |
| SHBG Controls - RIA | SHCO1-2 | Kit | |
| Direct Androstenedione Control - RIA | TANC1-2 | Kit | |
| Canine TLI Controls - RIA | TLCO1-3 | Kit | |
| T3 Uptake Controls - RIA | TTU4-5 | Kit | |
| Estradiol Control | 10389765 | E2TC1 | Module |
| Serum Drug Control | 10385397 | SDC | Module |
Tabel 1
De volgende DADE controlemonsters voor Dimension zullen worden stopgezet en gemigreerd naar Bio-Rad controles:
| Verdwijnende Siemens Dimension controles | Siemens productnummer | Vervangend Bio-Rad controle | Bio-Rad productnummer | Verwachte einde voorraad |
|---|---|---|---|---|
| CSF Control Total | 10445741 | Liquichek Spinal Fluid | 752 | April 2012 |
| Alcohol Control I + II | 10445742 | Liquichek Ethanol/Ammonia Level 1 | 544 | Mei 2012 |
| Liquichek Ethanol/Ammonia Level 2 | 545 | Mei 2012 | ||
| Bilirubin Control I | 10445745 | Liquid Assayed Multiqual Level 1 (Adult Range) | 694 | Maart 2012 |
| Liquichek Pediatric Level 1 | 354 | Maart 2012 | ||
| Bilirubin Control II | 10445746 | Liquid Assayed Multiqual Level 2 (Adult Range) | 695 | Maart 2012 |
| Liquichek Pediatric Level 2 | 355 | Maart 2012 | ||
| Bilirubin Control III | 10445747 | Liquid Assayed Multiqual Level 3 | 696 | Maart 2012 |
| Tru-Liquid Monitrol Level 1 (assayed) | 10445748 | Liquid Assayed Multiqual Level 1 | 694 | Oktober 2012 |
| Tru-Liquid Monitrol Level 2 (assayed) | 10445749 | Liquid Assayed Multiqual Level 2 | 695 | Oktober 2012 |
| Tru-Liquid Urine Control Total | 10445751 | Liquicheck Urine Chemistry Level 1, 2 | 397, 398 | Mei 2012 |
| Diabetes Control Total | 10445753 | Liquichek Diabetes Control Level 1, 2, 3 | 171, 172, 173 | October 2012 |
| Liquid Immunol. Control Level 1 | 10445754 | Liquichek Immunology Level 1 | 591 | December 2012 |
| Liquid Immunol. Control Level 2 | 10445755 | Liquichek Immunology Level 2 | 592 | November 2012 |
| Liquid Immunol. Control Level 3 | 10445756 | Liquichek Immunology Level 3 | 593 | December 2012 |
| Liquid Immunoassay Contr.L-1 | 10445759 | Liquichek Immunoassay Plus Level 1 | 361 | Maart 2012 |
| Liquid Immunoassay Contr.L-2 | 10445760 | Liquichek Immunoassay Plus Level 2 | 362 | Februari 2012 |
| Liquid Immunoassay Contr.L-3 | 10445761 | Liquichek Immunoassay Plus Level 3 | 363 | Maart 2012 |
| MONI-TROL Level I | 10445738 | Lyphochek Assayed Chemistry Level 1 | C-310-5 | Juli 2012 |
| MONI-TROL Level II | 10445739 | Lyphochek Assayed Chemistry Level 2 | C-310-5 | Juli 2012 |
| Cardiac TL Level L 1 | 10445763 | Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT Level 1 | 146 | April 2012 |
| Cardiac TL Level L 2 | 10445764 | Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT Level 2 | 147 | April 2012 |
| Cardiac TL Level L 3 | 10445765 | Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT Level 2 | 148 | April 2012 |
| Cardiac TL Level L | 10445766 | Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT Low Level | 149 | April 2012 |
| Cardiac TL Sample | 10445767 | Liquichek Trilevel MiniPak | 145X | April 2012 |
| CAI-XL1 MAS Cardioimmune XL Level 1 | 10445779 | Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT Level 1 | 146 | April 2012 |
| CAI-XL2 MAS Cardioimmune XL Level 2 | 10445780 | Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT Level 2 | 147 | April 2012 |
| CAI-XL3 MAS Cardioimmune XL Level 3 | 10445781 | Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT Level 3 | 148 | April 2012 |
Tabel 2
De volgende DADE controlemonsters voor Dimension blijven verkrijgbaar bij Siemens:
| Dimension controles nog steeds verkrijgbaar bij Siemens | Siemens productnummer | Commentaar |
|---|---|---|
| Dimension Drugs of Abuse Negative Control | 10445032 | DC44A |
| Dimension Drugs of Abuse Positive Control | 10445033 | DC43A |
| MPO Control (Myeloperoxidase) | 10464334 | RC426 |
Tabel 3
De volgende DADE controlemonsters voor Dimension VISTA blijven verkrijgbaar bij Siemens:
| Dimension Vista controles nog steeds verkrijgbaar bij Siemens | Siemens productnummer | Commentaar |
|---|---|---|
| Vista DAT Positive Control | 10445198 | KC515 |
| Vista DAT Negative Control | 10445199 | KC516 |
| Protein 1 Control l (Low) | 10445919 | KC715 |
| Protein 1 Control M (Medium) | 10445920 | KC716 |
| Protein 1 Control H (High) | 10445921 | KC717 |
| APO Control | 10445923 | KC725 |
| Cystatin C Control l (Low) | 10445924 | KC735 |
| Cystatin C Control H (High) | 10445925 | KC737 |
| C1IN Control | 10445927 | KC745 |
| High Sensitivity CRP Control Low | 10445929 | KC755 |
| High Sensitivity CRP Control Low | 10445930 | KC757 |
| Protein 3 Control | 10445933 | KC775 |
| Protein 2 Control (Low) | 10445936 | KC785 |
| Protein 3 Control (High) | 10445937 | KC787 |
| Protein 3 Control (USA) | 10465668 | KC775U, US Only |
Wat is het Siemens Kwaliteitscontrole Materiaal Migratie project?Siemens Healthcare Diagnostics en Bio-Rad Laboratories, Inc hebben hun wereldwijde gezamenlijke marketingovereenkomst uitgebreid tot een concept waarin de kwaliteitsproducten en datamanagement oplossingen van Bio-Rad gecombineerd kunnen worden met de Siemens IMMULITE immunochemiesystemen en de Dimension geïntegreerde chemiesystemen.
Met deze stap hebben klinische laboratoria toegang tot de overeenkomstige controlematerialen en datamanagement oplossingen voor het gehele productfolio van de Siemens laboratorium systemen. Tot op heden waren alleen de Advia chemie- en Advia Centaur immunochemie systemen hierin opgenomen.
Door deze overeenkomst zullen laboratoria met behulp van Bio-Rad controles en Siemens gelabelde gepatenteerde controles op de Siemens immunochemie- en chemiesystemen in staat zijn om deel te nemen aan het uitgebreide Bio-Rad Unity™- InterLaboratory Program. De Bio-Rad Unity softwareproducten bieden verschillende niveaus van functionaliteit, variërend van internet-gebaseerde gegevensinvoer tot geavanceerd real-time QC datamanagement en evaluatie en analyse van kwaliteitscontroleregels.
Wat is de Siemens partnershipgeschiedenis met Bio-Rad?Het Siemens/Bio-Rad partnership is het eerste, waarin een instrumentfabrikant en een controlefabrikant samenwerken tot voordeel van de gebruiker. Traditioneel hebben de instrumentfabrikanten hun eigen controles voor interne processen en externe testkwalificaties. Alhoewel klanten het voordeel van ‘onafhankelijke’ controles inzien, moeten ze vaak de controles van de instrumentfabrikant gebruiken bij het valideren en het oplossen van problemen bij testen en instrumentatie. Klanten zijn gedwongen te kiezen tussen een kwaliteitscontrolesysteem dat niet gekoppeld is aan de testkalibratoren, en een controlesysteem dat is gevalideerd door de fabrikant van het instrument.
De uitgebreide Siemens/Bio-Rad samenwerking omzeilt dit dilemma. In de loop van 2011, zal Siemens de Bio-Rad gelabelde controles op onze IMMULITE systemen valideren en integreren in onze productie-, installatie- en troubleshootingprocessen. Tevens zullen Bio-Rad controles worden opgenomen in de Dimension chemie- en immunchemie installatie en troubleshootingprocessen. Klanten van Siemens zullen in staat zijn om de controles te kopen van een bedrijf dat gespecialiseerd is in controles en InterLaboratory Quality Control (ILQC) oplossingen, en daarnaast de aanbevelingen voor kwaliteit van de instrumentfabrikant op te volgen.
Met deze unieke samenwerking, beveelt Siemens de klanten om samen te werken met een bedrijf waarvan de kwaliteitscontroleproducten worden gebruikt in 70% van de markt en die 's werelds grootste kwaliteitscontrole vergelijkingsgroepen tot zijn beschikking heeft.
Wat zijn portfolio kwaliteitscontrolematerialen?Met deze nieuwe Bio-Rad samenwerking, is Siemens voor het eerst in staat om klanten dezelfde commercieel beschikbare kwaliteitscontrolematerialen aan te bieden voor ons portfolio van ADVIA, Dimension en IMMULITE platformen.
Zullen alle Siemens IMMULITE kwaliteitscontrole materialen gemigreerd worden naar Bio-Rad controles?Het betreft 3 IMMULITE controles: CON6, Tumor Maker (TMCO) en Cardiac Marker (CC) controles, zullen worden gemigreerd. Siemens gepatenteerde controles blijven vervaardigd en verkocht worden door Siemens. Voor de meest actuele lijst zie de tabellen 1, 2 en 3 onder de IMMULITE controlesectie.
Welke Siemens gelabelde controles blijven nog door Siemens geproduceerd en verkocht worden?Voor de meest actuele lijst van de Siemens IMMULITE gelabelde controles zie tabel 3 in de IMMULITE controles hierboven.
Voor de meest up-to-date lijst van Dimension gelabelde controles zie tabel 2 in de Dimension controles sectie.
Wat zijn portfolio datamanagement-oplossingen?Door de samenwerking met Bio-Rad, wordt de klanten van Siemens dezelfde QC datamanagement services voor ons portfolio van ADVIA, IMMULITE, en Dimension instrumenten aangeboden. In de Bio-Rad QC management services zullen niet alleen Bio-Rad controles worden opgenomen, maar ook Siemens gelabelde controles, waardoor klanten hun QC rapportage verder kunnen consolideren.
Wat is het Bio-Rad Unity™ InterLaboratory Peer Data Management Reporting Program?Het Unity ™ InterLaboratory Peer Data Management Reporting Program van Bio-Rad is een database waarin de deelnemende controlegebruikers uit de hele wereld (meer dan 15.000 klanten van Siemens) hun QC resultaten kunnen rapporteren en vergelijken. Dit helpt om het vertrouwen in resultaten van kwaliteitscontroleprogramma’s te verhogen, door het identificeren van trends of verschuivingen in QC resultaten.
Zullen de Siemens gelabelde controles gebruikt kunnen worden in het de Bio-Rad Unity programma (Interlaboratorium QC)?Ja. In deze samenwerking zullen de klanten van Siemens nu in staat om hun controlegegevens van Siemens gelabelde controles te rapporteren in het Bio-Rad Unity programma.
Hoe kan een Siemens-klant zich inschrijven in het Unity™ InterLaboratory Peer Data Management Reporting Program van Bio-Rad?Voor meer informatie kan een Siemens klant contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van Bio-Rad de Bio-Rad website www.qcnet.com bezoeken.
Wanneer kunnen Siemens klanten overgaan op de Bio-Rad controles?Klanten kunnen onmiddellijk overgaan op de Bio-Rad controles.
Wie zal controleklachten onderzoeken?Het gezamenlijke Siemens Bio-Rad klachten-escalatieproces beschikt over de nodige bi-directionele handoffs tussen de twee bedrijven om ervoor te zorgen dat klanten van Siemens volledig worden ondersteund. Ongeacht welk bedrijf het eerst wordt gebeld, het proces zorgt er voor dat, door Siemens of Bio-Rad of beiden, aan de behoeften van de klant tegemoet gekomen wordt.
Waarom doet Siemens deze verandering?Op basis van uitgebreid klantenonderzoek heeft Siemens vastgesteld dat klanten, om de workflow in het laboratorium te verbeteren, dezelfde kwaliteitscontrolematerialen en datamanagement oplossingen voor meerdere Siemens platformen willen gebruiken. De samenwerking met Bio-Rad bereikt dit doel, door gebruik te maken van de expertise van een bedrijf, waarvan de kwaliteitscontroleproducten in meer dan 70% van de laboratoria worden gebruikt en die 's werelds grootste kwaliteitscontrole vergelijkingsgroepen tot haar beschikking heeft.
Hoe kan ik mijn QC problemen oplossen als de Siemens controles niet meer beschikbaar zijn?Het Bio-Rad Nederland Customer Service Center helpt u graag. Bovendien kunt u, door participatie in het Bio-Rad Unity InterLaboratory Program, toegang krijgen tot de Bio-Rad website op www.qcnet.com om de gegevens te vinden van uw Bio-Rad controlelotnummer. Daarnaast kunt u nog steeds contact opnemen met Siemens voor vragen met betrekking tot de Siemens-producten en diensten.
Ga naar: www.siemens.com/diagnostics-controlbrochure om de Siemens/Bio-Rad brochure of de wereldwijde Bio-Rad contactgegevens te bekijken, alsmede informatie over vergelijkbare Bio-Rad controles.
Ik heb nog meer vragen over de migratie, met wie kan ik contact opnemen?Neem contact op met uw Siemens of Bio-Rad vertegenwoordiger, hij/zij zal u met alle plezier helpen.