Das Green Paper on Good Refurbishment Practice legt Anforderungen für die Aufarbeitung medizinischer Bildgebungs- und Behandlungssysteme fest.
Für kostenbewusste Gesundheitsdienstleister sind gebrauchte medizinische Systeme für Diagnostik und Therapie eine Alternative zur Anschaffung neuer Geräte. Trotzdem scheuen manche den Kauf gebrauchter Systeme, da sie schon zu viele Geschichten über minderwertige oder unsichere Geräte gehört haben. Auf Grundlage des Green Paper on Good Refurbishment Practice von COCIR (European Coordination Committee of the European Radiological, Electromedical and Healthcare IT Industry) werden skeptische Einkäufer ihre Meinung möglicherweise noch einmal überdenken. Die Richtlinie will derartige Qualitäts-, Sicherheits- und Effektivitätsprobleme lösen.
„Wenn wir die Idee der Aufarbeitung weiter verbreiten wollen, müssen wir zeigen, dass wir in Sachen Sicherheit, Leistung und Qualität verantwortungsbewusst handeln“, betont die COCIR-Generalsekretärin Nicole Denjoy, als sie die Motivation zur Erarbeitung des Green Paper erläutert. Daher basiert der COCIR-Leitfaden auf der jahrelangen Erfahrung der in der Aufarbeitung tätigen Mitgliedsunternehmen, unter denen Siemens mit seinem Proven Excellence-Programm eine bedeutende Rolle einnimmt.
Das Green Paper informiert Interessenten über eine Reihe von Anforderungen für medizinische Geräte, grundlegende organisatorische Rahmenbedingungen und Richtlinien für den eigentlichen Aufarbeitungsprozess, damit die aufgearbeiteten Geräte so sicher und leistungsfähig sind wie am Tag ihrer ersten Inbetriebnahme. An den Siemens-Aufarbeitungs-Standorten in Forchheim und Hoffman Estates im US-Bundesstaat Illinois werden die jetzt festgelegten Prozesse schon seit mehreren Jahren angewandt.
Die erste Fassung des Green Paper wurde von den COCIR-Mitgliedern und anderen Industrievereinigungen sowie von Regierungs- und Aufsichtsbehörden der Europäischen Union sehr gut aufgenommen. Positive Reaktionen gab es auch von der NEMA (National Electrical Manufacturers Association, USA), der JIRA (Japan Industries Association of Radiological Systems), der MIISC (Medical Imaging & Information Systems Council, Kanada), dem US-amerikanischen Handelsministerium sowie dem chinesischen Krankenhausverband. Zurzeit sammelt COCIR das Feedback aller Ansprechpartner, um eine zweite Version zu entwerfen, die dann die Grundlage für einen zukünftigen internationalen Standard bilden soll.
Hauptvorteile des Green Paper on Good Refurbishment Practice
Produktinformationen: Refurbished Systems (Englisch)
Produktinformationen: Proven Excellence Process (Englisch)
Medical Solutions Artikel: Gute Aufarbeitung für gute Gesundheitsversorgung[347 KB]
Medical Solutions Artikel: Hochwertige Technologie für jedes Budget[502 KB]